一次性使用脉搏血氧传感器(SpO2 Sensor)-国械注进20242070654-器械数据

产品名称：

一次性使用脉搏血氧传感器(SpO2 Sensor)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20242070654

注册人住所：

15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA

批准(备案)日期：

2024-12-18

有效期至：

2029-12-04

结构及组成：

该产品由传感器、连接线、绑带和搭扣组成。

适用范围：

该产品与兼容的脉搏血氧仪设备联合使用，临床用于血氧饱和度及脉率的监测。型号SC-A、SC-A-I的产品适用于体重＞40kg的成人，型号SC-NEO、SCNEO-I的产品适用于体重1.5kg - 5kg的新生儿。

代理公司：

柯惠医疗器材国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106B室、2106C室、2106D室

变更情况：

生产地址：

Boulevard Insurgentes, 19030 Libramiento, 22225 Tijuana, B.C., MEXICO

型号规格：

SC-A，SC-A-I，SC-NEO，SCNEO-I

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

2024年12月18日同意更正代理人名称相关内容，2024年12月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。