抗链球菌溶血素 O（ASO）测定试剂盒（胶乳免疫透射比浊法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

中山市创艺生化工程有限公司

粤械注准20192400077

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2024-01-29

结构及组成：

由R1和R2组成。其中，R1：由磷酸二氢钠、氢氧化钠、山梨酸钾组成；R2：由氯化钠、甘氨酸（氨基乙酸）、链球菌溶血素结合颗粒、牛血清白蛋白（BSA）、叠氮化钠组成。

适用范围：

用于定量测定血清中的抗链球菌溶血素O。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-25: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

序号t包装规格rn1 R1:2×80mL；R2:2×16mL 2 R1:4×70mL；R2:4×14mL 3 R1:3×100mL；R2:3×20mLrn4 R1:4×50mL；R2:4×10mL 5 R1:2×100mL；R2:2×20mL 6 R1:3×50mL；R2:3×10mLrn7 R1:6×45mL；R2:6×9mL 8 R1:4×40mL；R2:4×8mL 9 R1:3×65mL；R2:3×13mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400077”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第43批	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶体免疫透射比浊法）	粤械注准20192400077	R1:4×50ml,R2:4×10ml	5369.7600
江西省+动态第43批	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶体免疫透射比浊法）	粤械注准20192400077	R1:6×45ml,R2:6×9ml	7249.1800
江西省+动态第43批	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶体免疫透射比浊法）	粤械注准20192400077	R1:4×70ml,R2:4×14ml	6333.9400
江西省+动态第42批	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶体免疫透射比浊法）	粤械注准20192400077	R1:3×50ml,R2:3×10ml	4027.3200
江西省+动态第42批	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶体免疫透射比浊法）	粤械注准20192400077	R1:2×80ml,R2:2×16ml	3102.7200
江西省+动态第43批	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶体免疫透射比浊法）	粤械注准20192400077	R1:3×65ml,R2:3×13ml	5817.2400
江西省+动态第43批	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶体免疫透射比浊法）	粤械注准20192400077	R1:2×100ml,R2:2×20ml	5369.7600
江西省+动态第43批	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶体免疫透射比浊法）	粤械注准20192400077	R1:4×40ml,R2:4×8ml	4295.8100
江西省+动态第43批	抗链球菌溶血素O（ASO）测定试剂盒（胶体免疫透射比浊法）	粤械注准20192400077	R1:3×100ml,R2:3×20ml	8054.6400