层粘蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

层粘蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

泰州泽成生物技术有限公司

苏械注准20172401110

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

批准(备案)日期：

2021-11-17

有效期至：

2027-06-27

结构及组成：

高、低值校准品：各1瓶，分别添加了不同量LN重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个校准品LN重组抗原（大肠杆菌）浓度分别为140.0ng/mL、35.0ng/mL；LN抗试剂A：1瓶，异硫氰酸荧光素（FITC）标记的小鼠单克隆抗LN抗体（2.0μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；LN抗试剂B：1瓶，碱性磷酸酶（AP）标记的小鼠单克隆抗LN抗体（2.0μg/mL），含0.5%BSA的Tris缓冲液（0.15M，PH8.0）；磁微粒试剂：1瓶，磁微粒与羊抗FITC抗体连接物（1mg/ml），含0.5%BSA的PB缓冲液（0.2M，PH8.0）；质控品：高、低点各1瓶，分别添加了不同量的LN重组抗原（大肠杆菌）的含0.5%BSA、0.05%proclin300的Tris缓冲液（0.15M，PH7.5），两个质控品LN重组抗原（大肠杆菌）浓度分别为140.0ng/mL、17.5ng/mL；

适用范围：

用于体外定量检测人血清中层粘蛋白（LN）的含量。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧G59幢62号西半侧一至四层

型号规格：

24测试/盒、36测试/盒、48测试/盒、50测试/盒、72测试/盒、96测试/盒、100测试/盒、200测试/盒

产品储存条件及有效期：

1.2～8℃保存，避免阳光直射,产品有效期为18个月。2.液体试剂开瓶后应在1个月内使用，2～8℃保存。3. 产品生产日期和失效日期详见产品标签。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	层粘蛋白(LN)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20172401110	100测试\|盒	2275.0000
江西省+动态第40批	层粘蛋白(LN)检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20172401110	50测试\|盒	1200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	层粘蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20172401110	100测试/盒	2274.9900
山东省医用耗材限价挂网数据	层粘蛋白检测试剂盒（磁微粒化学发光法）	苏械注准20172401110	50测试/盒	1199.9950