直肠扩张引流器-浙杭食药监械(准)字2014第1090061号-器械数据

产品名称：

直肠扩张引流器

注册人名称：

杭州康基医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2014第1090061号

批准(备案)日期：

2014-03-19

有效期至：

2018-03-18

结构及组成：

直肠扩张引流器由扩张头部、连杆、手柄、阀门组成。产品应采用符合YY/T0294.1-2005标准中的M号钢材料制造。产品硬度应为35-45HRC。产品外观应整洁、圆滑,无锋棱、毛刺、划痕等表面缺陷。产品进入人体部位表面粗糙度Ra值应≤0.4μm, 其余部位应≤1.6μm。产品应具有良好的耐腐蚀性能,经沸水实验法,不得产生腐蚀现象。

适用范围：

供外科手术扩张直肠和润滑引流用。无须与内窥镜配套使用。

产品标准编号：

YZB/浙杭1428-2014

生产地址：

杭州桐庐经济开发区梅林路298号

型号规格：

Ф10)Ф13)Ф16)Ф19)Ф22)Ф25)Ф28)Ф31)Ф34)Ф37