组合式骨牵引架-粤穗械备20220189号-器械数据

产品名称：

组合式骨牵引架

注册人名称：

诺米尼（广东）医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20220189号

注册人住所：

广州市番禺区南村镇兴业大道东422号202房、414房

批准(备案)日期：

2025-02-19

有效期至：

结构及组成：

由内螺纹牵引螺杆、外螺纹调节螺杆、锁定螺母、牵引固定夹、直型扳手、T形扳手、牵引梯形弓组成。采用不锈钢、铝合金材料制成。为可重复使用非无菌产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中骨骼复位牵引用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年07月28日,型号/规格由“NMN-ZGQY-201、NMN-ZGQY-202”变更为“NMN-ZGQY-101、NMN-ZGQY-102、NMN-ZGQY-103、NMN-ZGQY-104、NMN-ZGQY-105、NMN-ZGQY-106、NMN-ZGQY-201、NMN-ZGQY-202 （包装：1套/箱）”；产品描述由“由内螺纹牵引螺杆、外螺纹调节螺杆、锁定螺母、牵引固定夹、直型扳手、T形扳手、牵引梯形弓组成。采用不锈钢、铝合金材料制成。为可重复使用非无菌产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。”变更为“由内螺纹牵引螺杆、外螺纹调节螺杆、锁定螺母、牵引固定夹、直型扳手、T形扳手、牵引梯形弓组成。采用不锈钢、铝合金材料制成。为可重复使用非无菌产品，使用前由医疗机构根据说明书进行灭菌处理。不在内窥镜下使用。”。产品技术要求变更。2025年02月19日,备案人注册地址由“广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B3栋301”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东422号202房、414房”；生产地址由“广州市番禺区石碁镇金山村华创动漫产业园B3栋301”变更为“广州市番禺区南村镇兴业大道东422号202房、414房”。

生产地址：

广州市番禺区南村镇兴业大道东422号202房、414房

型号规格：

NMN-ZGQY-101、NMN-ZGQY-102、NMN-ZGQY-103、NMN-ZGQY-104、NMN-ZGQY-105、NMN-ZGQY-106、NMN-ZGQY-201、NMN-ZGQY-202 (包装：1套/箱)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

该产品为分类界定产品。