Subcutaneous Unipolar Lead with Defibrillation Coil Electrode-国食药监械(进)字2014第3210076号-器械数据

产品名称：

Subcutaneous Unipolar Lead with Defibrillation Coil Electrode

注册人名称：

Medtronic,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3210076号

注册人住所：

710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

结构及组成：

本电极属于单极、经皮下除颤电极导线,由以下部件组成:－ 6996SQ:电极体(包括电极体和附件:固定套管(1个)、塑形钢丝(1根)、塑形钢丝导入器(1个)、电极导引鞘(2根)、撕开器(2把))－6996T:电极套管－ 6726 DF-1 Y:外接连接器(包括外接连接器(1个)、小螺丝刀(1把)、DF-1连接器塞(1个))。

适用范围：

该电极设计与植入式心律转复除颤器共同使用,可提供经皮下的心律转复除颤,以治疗心动过速的患者。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2014.10.21,代理人由“美国美敦力中国有限公司北京办事处”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”;售后服务机构由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。

产品标准编号：

YZB/USA 7786-2013《除颤电极导线》

生产地址：

1. 7000 Central Ave., N.E., Minneapolis, MN 55432, USA; 2. Rd. 149, Km. 56.3, Call Box 6001, Villalba, PR 00766,USA

型号规格：

电极体:6996SQ,电极套管:6996T,外接连接器:6726 DF-1 Y