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聚乙二醇液体敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

聚乙二醇液体敷料

注册人名称：

湘械注准20212141611

注册人住所：

长沙市雨花区人民东路46号铭诚大厦1406室

批准(备案)日期：

2021-09-30

有效期至：

2026-08-23

结构及组成：

产品由医用聚乙二醇400（冻干粉）和注射用水组成，分别包装在西林瓶内，其中聚乙二醇400（冻干粉）由注射用水、聚乙二醇400、甘露醇、海藻糖配制并冷冻干燥而成。产品为一次性使用产品，经湿热灭菌后应无菌。

适用范围：

产品适用于小创口、擦伤、切割伤等非慢性创面及周围皮肤的护理。

变更情况：

变更时间：2021-09-30n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市天心区芙蓉中路三段 380 号汇金苑 9 栋 2538、2539、2540 房”变更为“长沙市雨花区人民东路46号铭诚大厦1406室”。

生产地址：

湖南省长沙市天心区芙蓉中路三段 380 号汇金苑 9 栋 2538、2539、2540 房

型号规格：

根据敷料中冻干粉及溶媒的装量划分为不同规格：A 瓶：80mg、B 瓶：2ml；A 瓶：120mg、B 瓶：3ml；A 瓶：160mg、B 瓶：4ml；A 瓶：200mg、B 瓶：5ml。

管理类别：

第二类