体外除颤/监护仪Defibrillator/ Monitor

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

菲声康彻股份有限公司Physio-Control, Inc.

国械注进20173086449

注册人住所：

11811 Willows Road N.E., Redmond, Washington 98052

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-08-13

结构及组成：

该产品由主机、功能联线（ECG电缆、SpO2电缆、传感器、IBP电缆、EtCO2导联线及探头）、NIBP袖带和导联线、除颤电极手柄、电池、交流/直流电源适配器、多功能（起搏/ECG/除颤）电极片和背包组成。

适用范围：

LIFEPAK15 型产品具有心电图(ECG)、有创血压（IBP）、无创血压测量（NIBP），呼吸末二氧化碳（ETCO2），血氧饱和度（SPO2）监护及除颤、体外起搏功能。LIFEPAK 20e型产品具有心电图(ECG)、血氧饱和度测量（SPO2）监护及除颤、体外起搏功能。手动模式下，该产品的监护和治疗功能适用于成人和3岁以上小儿患者。该产品的自动体外除颤模式适用于8岁及8岁以上的心肺骤停患者。

代理公司：

菲声康彻（上海）医疗器械有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特北路211号302-398室

变更情况：

生产地址：

11811 Willows Road N.E., Redmond, Washington 98052

型号规格：

LIFEPAK15, LIFEPAK 20e

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173216449

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	\\t除颤/监护系统-电极片	国械注进20173086449	儿童电极片	505.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	\\t除颤/监护系统-电极片	国械注进20173086449	带有QUIK-COMBO接头的EDGE系统电极片	609.7700
山东省医用耗材限价挂网数据	\\t除颤/监护系统-电极片	国械注进20173086449	带有QUIK-COMBO接头和REDI-PAK预连接系统的EDGE系统电极片	500.0000