倍频Nd:YAG激光治疗机

国产失效注册

产品名称：

倍频Nd:YAG激光治疗机

注册人名称：

天津市同业科技发展有限公司

国食药监械(准)字2013第3240037号

注册人住所：

天津华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A

批准(备案)日期：

2013-01-11

有效期至：

2017-01-10

结构及组成：

该产品由主机和光纤组成,主机由激光器、激光驱动电源、散热器及轴流风机、工控主板、液晶显示屏、内置功率计组成。激光波长:532nm±5nm。激光模式:多模。连续输出功率:0.1W~8W连续可调,输出与预置值的偏差为±20%。连续激光输出功率不稳定度:±10%。连续激光输出功率复现性:±10%。定时控制范围:0min~60min可选,误差±5s。

适用范围：

该产品用于激发吸收峰为532nm的光敏剂用于光动力治疗。

变更情况：

该产品临床使用时应配合已取得药品批准证明文件的光敏剂。

产品标准编号：

YZB/国 6415-2012《倍频Nd:YAG激光治疗机》

生产地址：

天津华苑产业区鑫茂科技园D2座二层A

型号规格：

TY532-150