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Skipper Guide Wire

国产失效注册

产品名称：

Skipper Guide Wire

注册人名称：

Invatec S.p.A.

国食药监械(进)字2008第3773128号(更)

注册人住所：

Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)

批准(备案)日期：

2008-11-01

有效期至：

2012-11-01

结构及组成：

该产品由绕丝(304不锈钢材料,近端附有PTFE涂层,远端附有硅涂层),芯丝(304不锈钢材料),焊接丝,焊接体四部分组成。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品适用于经皮穿刺冠状动脉腔内成形术和瓣膜成形术。导丝不能用于脑血管介入手术。

代理公司：

意大利英泰克公司北京代表处

生产国或地区中文：

意大利

变更情况：

生产者名称由“Invatec S.r.l.”变更为“Invatec S.p.A.”;售后服务机构由“意大利英泰克公司北京代表处” 变更为“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”; 注册证由“国食药监械(进)字2008第3773128号”变更为“国食药监械(进)字2008第3773128号(更)”。原证自发证之日起作废。

生产地址：

Via Martiri della Liberta`7.I-25030 Roncadelle(BS)