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Access AccuTnI Calibrators

国产 失效 注册
产品名称:

Access AccuTnI Calibrators

注册人名称:

Beckman Coulter, Inc.

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2012第2403568号

注册人住所:

250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA

批准(备案)日期:

2012-09-29

有效期至:

2016-09-28

结构及组成:

S0: 缓冲牛血清白蛋白(BSA) 基质(含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠及0.1% ProClin** 300); S1, S2, S3, S4, S5: 在缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、< 0.1% 叠氮钠以及0.1% ProClin 300) 中,重组肌钙蛋白复合物中的cTnI 水平大约分别为0.3、1.2 、5.0、25 和100 ng/mL(μg/L );校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在-20℃或-20℃以下的环境下按规定条件贮存可稳定保存14个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

用于校准Access 肌钙蛋白I测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人体血清和血浆的心肌钙蛋白I(cTnI) 水平.

代理公司:

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文:

美国

产品标准编号:

YZB/USA 4229-2012

生产地址:

1000 Lake Hazeltine Drive Chaska, MN 55318-1084, USA

型号规格:

S0-S5,1 mL/瓶