泡沫敷料Permafoam

进口有效注册第三类

产品名称：

泡沫敷料Permafoam

注册人名称：

保赫曼股份公司Paul Hartmann AG

国械注进20163144906

注册人住所：

Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany

批准(备案)日期：

2021-07-15

有效期至：

2026-07-14

结构及组成：

该产品材质为聚氨酯，是一种透气、防水、阻菌的泡沫敷料，能吸收伤口渗出液，同时为伤口营造湿润环境。其中舒贴型（Permafoam comfort），骶尾型（Permafoam sacral），足跟型（Permafoam concave）泡沫敷料为自粘式泡沫敷料，边缘涂有聚丙烯酸酯粘胶。

适用范围：

该产品适用于中度至大量渗液的伤口贴敷。其中腔型（Permafoam cavity）适用于较深和裂开伤口，可折叠后用于腔道伤口；气管切开型（Permafoam tracheostomy）适用于气管切开手术时的插管固定和其他特殊应用场合。

代理公司：

保赫曼（上海）贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区泰谷路169号B楼三层303室

变更情况：

生产地址：

Paul-Hartmann-Str. 12, 89522 Heidenheim, Germany

型号规格：

标准型（Permafoam）: 10cm ×10cm, 10cm ×20cm, 15cm ×15cm, 20cm ×20cm, 6cm圆形; 舒贴型（Permafoam comfort）: 8cm ×8cm, 11cm ×11cm, 10cm ×20cm, 15cm ×15cm, 20cm ×20cm; 骶尾型（Permafoam sacral）：18cm ×18cm, 22cm ×22cm; 足跟型（Permafoam concave）：16.5cm ×18cm; 腔型（Permafoam cavity）：10cm ×10cm; 气管切开型（Permafoam tracheostomy）: 8cm ×8cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20163644906延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第38批	泡沫敷料 Permafoam	国械注进20163144906	20cm×20cm	605.0700
江西省+动态第38批	泡沫敷料 Permafoam	国械注进20163144906	20cm×20cm	684.7500
江西省+动态第38批	泡沫敷料 Permafoam	国械注进20163144906	15cm×15cm	290.4000
江西省+动态第38批	泡沫敷料 Permafoam	国械注进20163144906	15cm×15cm	214.8000
江西省+动态第19批	泡沫敷料 Permafoam	国械注进20163144906	18x18cm	388.3200
江西省+动态第19批	泡沫敷料 Permafoam	国械注进20163144906	11x11cm	135.0000
江西省+动态第19批	泡沫敷料 Permafoam	国械注进20163144906	8x8cm	133.1000
江西省+动态第19批	泡沫敷料 Permafoam	国械注进20163144906	8x8cm	128.4500
江西省+动态第19批	泡沫敷料 Permafoam	国械注进20163144906	10x10cm	151.2200
山东省医用耗材限价挂网数据	泡沫敷料	国械注进20163144906	20cmx20cm	684.7500