自动电脑验光仪(Auto Ref/Keratometer)-国械注进20152162772-器械数据

产品名称：

自动电脑验光仪(Auto Ref/Keratometer)

注册人名称：

湖碧驰有限公司(Huvitz Co., Ltd.)

注册(备案)号：

国械注进20152162772

注册人住所：

38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea

批准(备案)日期：

2025-08-28

有效期至：

2030-08-27

结构及组成：

该产品由主机、可移工作台和头托构成；主机由光学系统、CCD成像系统和显示器构成。

适用范围：

该产品主要用于测量受检查者屈光度和角膜曲率。

代理公司：

上海湖碧驰精密仪器有限公司

代理公司地址：

上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、 2层201室、202室、203 室、204室

变更情况：

2018-12-17 “注册人名称：Huvitz Co., Ltd. ”变更为“注册人名称：Huvitz Co., Ltd. (湖碧驰有限公司)”。 2019-12-02 “注册人住所：298-29,Gongdan-ro, Gunpo-si, Gyeonggi-do, Korea；代理人住所：上海市奉贤区肖南路450弄58号2号楼”变更为“注册人住所：38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea；代理人住所：上海市奉贤区人杰路150号1号楼”。 2021-03-01 生产地址由16-17，LS-ro 91beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do变更为38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea。 2024-11-08 代理人住所由上海市奉贤区人杰路150号1号楼 ;变更为：上海市奉贤区人杰路150号1幢1层101室、2层201室、202室、203室、204室 2025-06-26 产品结构组成变更，结构组成由“该产品由主机、可移工作台和头托构成；主机由光学系统、CCD成像系统和监视器构成。”改为“该产品由主机、可移工作台和头托构成；主机由光学系统、CCD成像系统和显示器构成。”生产地址变更，生产地址由“38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”变为“(1floor and some part 3floor and 4floor)38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea”。产品技术要求变更，详见变更对比表。

生产地址：

(1floor and some part 3floor and 4floor)38, Burim-ro 170beon-gil, Dongan-gu, Anyang-si,Gyeonggi-do, Republic of Korea

型号规格：

HRK-7000A

管理类别：

Ⅱ