雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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肌钙蛋白—I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
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第二类
产品名称：
肌钙蛋白—I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
粤械注准20192400029
注册人住所：
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501，1号厂房501
批准(备案)日期：
2021-10-09
有效期至：
2024-01-29
结构及组成：
由单人份试剂条、肌钙蛋白-I(cTnI)校准品、校准品复溶液、肌钙蛋白-I(cTnI)质控品和注册卡组成。其中单人份试剂条由酶标记物、清洗液、磁珠标记物、样本稀释液、底物液组成。
适用范围：
该试剂盒用于体外定量检测人血浆、血清或全血标本中的肌钙蛋白-I（cTnI）含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2021-10-12: 1、生产地址由“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501”变更为“深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501”。
生产地址：
深圳市龙华区观澜街道新澜社区观光路1303号鸿信工业园3号厂房501；1号厂房501
型号规格：
60T、120T、240T。
产品储存条件及有效期：
贮存在2～8℃环境中，禁止冷冻；避光保存；保质期为365天。校准品复溶后，2～8℃可稳定储存3天。质控品开瓶后可稳定7天。
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“粤械注准20192400029”注册证共同使用。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 肌钙蛋白-I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20192400029 | 120人份|盒 | 4800.0000 |
| 江西省+动态第39批 | 肌钙蛋白-I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20192400029 | 60人份|盒 | 2400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白一I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20192400029 | 120人份/盒 | 6600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白一I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20192400029 | 240人份/盒 | 13200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 肌钙蛋白一I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20192400029 | 60人份/盒 | 3300.0000 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肌钙蛋白一I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20192400029 | 60人份/盒 | 40.00 |
| 2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 肌钙蛋白一I（cTnI）测定试剂盒（化学发光法） | 粤械注准20192400029 | 60人份/盒 | 2400.00 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批） | 肌钙蛋白-I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20192400029 | 120T,240T,60T | 55 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 肌钙蛋白-I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20192400029 | 240T | 1320 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 肌钙蛋白-I（cTnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） | 粤械注准20192400029 | 120T | 6600 |
