α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）α-HBDH（DGKC METHOD）

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

宝剂诊断公司Prodia Diagnostics

国械注进20152403496

注册人住所：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

批准(备案)日期：

2020-09-29

有效期至：

2025-09-28

结构及组成：

试剂1（R1）：三羟甲基氨基甲烷缓冲液、 α-酮丁酸、叠氮钠；试剂2（R2）：还原型辅酶Ⅰ 、叠氮钠。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶活性。

代理公司：

北京莱帮生物技术有限公司

代理公司地址：

北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层

变更情况：

2017-08-07 “代理人住所：北京市密云县利宝公司商住楼B区4单元1-3层”变更为“代理人住所：北京市密云区密云区经济开发区清源路2号院内2号厂房2层”。

生产地址：

Hofstr.5a 79268 Botzingen

型号规格：

试剂1（R1）： 5×100ml，试剂2（R2）： 5×20ml；试剂1（R1）： 2×100ml，试剂2（R2）： 2×20ml；试剂1（R1）： 6×70ml，试剂2（R2）： 6×14ml；试剂1（R1）： 2×75ml，试剂2（R2）： 2×15ml；试剂1（R1）： 4×50ml，试剂2（R2）： 2×20ml；试剂1（R1）： 2×80ml，试剂2（R2）： 4×8 ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	国械注进20152403496	670ml\|614ml	828.0000
江西省+动态第41批	α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（速率法）	国械注进20152403496	5100ml\|520ml	619.9200