雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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髋关节假体组件Consensus Hip System
进口
失效
注册
产品名称：
髋关节假体组件Consensus Hip System
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20163461458
注册人住所：
1115 Windfield Way, Ste 100 El Dorado Hills, CA 95762
批准(备案)日期：
2016-04-14
有效期至：
2021-04-13
结构及组成：
该产品由股骨柄、髋臼杯、股骨头、双极头、单级头、髋臼内衬和双极头内衬组成。股骨柄部分型号和髋臼杯凸半球外表面具有纯钛烧结涂层。股骨柄和髋臼杯由符合ASTM F136标准要求的Ti6Al4V ELI锻造钛合金材料制成。股骨头由符合ISO 6474-2标准要求的带氧化锆增强的X型高纯度氧化铝基复合陶瓷材料制成;双极头和单级头由符合ASTM F75标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成,其中双极头中含有由符合GB/T 19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯制成的固定环;髋臼内衬和双极头内衬由符合GB/T 197
适用范围：
该产品适用于由于风湿性关节炎,骨性关节炎和创伤性关节炎和股骨颈骨非急性骨折引发的缺血性坏死;股骨和髋臼关节表面的骨关节炎;缺血性骨坏死和/或急性股骨颈骨折骨不连;骨折或髋关节脱落;如果残余骨量充足,对不理想的骨水泥原件进行置换或按压安装髋关节组件。
代理公司：
上海智康医疗器械有限公司
代理公司地址：
上海市金山区漕泾镇阮巷街道2094号4幢202室
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
2016-08-04 “代理人名称:上海智康医疗器械有限公司;代理人住所:上海市金山区漕泾镇阮巷街道2094号4幢202室”变更为“代理人名称:常州美适康医疗器械有限公司;代理人住所:常州市新北区长江北路11号”。
生产地址：
1115 Windfield Way, Ste 100 El Dorado Hills, CA 95762
