雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用电动肛肠套扎吻合器
国产
有效
注册
Ⅱ
产品名称：
一次性使用电动肛肠套扎吻合器
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20242010462
注册人住所：
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号
批准(备案)日期：
2025-02-21
有效期至：
2029-04-07
结构及组成：
一次性使用电动肛肠套扎吻合器由吸气管、推进管、胶圈、推进圈、LED 灯(LED 灯仅适用于 DTA 型)、显示屏、控制板、电池包、负压电源开关、保险、扳机、吸气泵、固定手柄组成；附件为窥视套 1、窥视套 2 和肛塞。根据有无 LED 灯、胶圈放置的数量不同区分型号规格。该产品以无菌状态提供，经 EO 环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围：
适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2025-02-21型号、规格变更 由“DTA12-4、DTA12-6、DTA12-8、DTB12-4、DTB12-6、DTB12-8”变更为“DTA12-4、DTA12-5、DTA12-6、DTA12-7、DTA12-8、DTB12-4、DTB12-5、DTB12-6、DTB12-7、DTB12-8”产品技术要求变更 由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”
生产地址：
常州西太湖科技产业园长扬路24-4号C栋
型号规格：
DTA12-4、DTA12-5、DTA12-6、DTA12-7、DTA12-8、DTB12-4、DTB12-5、DTB12-6、DTB12-7、DTB12-8
产品储存条件及有效期：
不适用。
管理类别：
Ⅱ
备注：
本文件与“苏械注准20242010462”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTA12-4 | 6500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTA12-6 | 7500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTA12-8 | 8500.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTB12-4 | 6000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTB12-6 | 7000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批） | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTB12-8 | 8000.0000 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTA12-6 | 7500 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTA12-8 | 8500 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTA12-4 | 6500 |
| 四川省2024年耗材挂网(第七批) | 一次性使用电动肛肠套扎吻合器 | 苏械注准20242010462 | DTB12-4 | 6000 |
