钢针钳-浙杭食药监械(准)字2013第1100149号-器械数据

产品名称：

钢针钳

注册人名称：

杭州乐仁医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2013第1100149号

批准(备案)日期：

2013-11-25

有效期至：

2017-11-24

结构及组成：

产品主要由左钳柄、右钳柄、弹簧片、弹片螺钉、螺栓等部分组成。钢针钳所用不锈钢材料应符合GB/T0294.1的规定;产品应经热处理,钳头硬度为48HRC～53HRC,其余部分为40HRC～48HRC。产品的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149沸水试验法b级的要求。其表面粗糙度参数Ra之数值应不大于:有光亮0.4μm,无光亮0.8μm。钳子消毒架作为选配附件,分为1型和2型,采用铝及铝合金、06Cr19Ni10材料制成。产品外表应轮廓清晰、光滑平整,表面不得有锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。

适用范围：

供骨科手术时剪切钢针、钢丝及牵引针用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0749-2013

生产地址：

萧山区临浦镇南江村(陈家塘)

型号规格：

GZQ-1型～GZQ-6型