重组胶原蛋白流体敷料-桂械注准20252180276-器械数据

产品名称：

重组胶原蛋白流体敷料

注册人名称：

注册(备案)号：

桂械注准20252180276

注册人住所：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

批准(备案)日期：

2025-07-09

有效期至：

2030-07-08

结构及组成：

本品由重组I型人源化胶原蛋白、卡拉胶、平衡盐(磷酸盐缓冲液)、卡波姆、泊洛沙姆、甘油、辛酰羟肟酸和纯化水组成。A型初包装材料为医用聚乙烯推注器/玻璃推注器；B型初包装材料为西林瓶/塑料瓶。

适用范围：

本品能在阴道壁形成保护膜，将阴道壁与外界细菌物理隔离，阻止病原微生物定植，用于辅助治疗细菌、霉菌等病原微生物感染引起的阴道炎、宫颈炎;能为腔道黏膜提供湿润微环境，促进阴道微生态平衡，用于阴道微生态失调引起的瘙痒、疼痛、异味、分泌物增多的辅助治疗。本品非无菌提供。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房

型号规格：

A型：2.5g/支、3g/支；B型：5g/瓶、10g/瓶、20g/瓶、30g/瓶、50g/瓶、60g瓶、80g/瓶、100g/瓶、200g/瓶

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：