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白细胞介素-8检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

白细胞介素-8检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20232401767

注册人住所：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

L1：链霉亲和素包被的磁性微粒2.50 mg\\/mL；含防腐剂0.1%普乐净PC-300。 L干粉：校准品L（40-80 pg\\/mL），白细胞介素-8重组蛋白抗原，哺乳动物细胞表达，20mM磷酸盐缓冲液,pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1%普乐净PC-300。 H干粉：校准品H（4000-6000 pg\\/mL），白细胞介素-8重组蛋白抗原，哺乳动物细胞表达， 20mM磷酸盐缓冲液, pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1% 普乐净PC-300。 L3：吖啶酯标记的白细胞介素-8单克隆小鼠抗体①(0.37-0.75 μg\\/mL)，50mM吗啡啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含防腐剂0.1%普乐净PC-300。 L4：生物素标记的白细胞介素-8单克隆小鼠抗体②(0.625-1.25 μg\\/mL)，50mM吗啡啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含防腐剂0.1%普乐净PC-300。

适用范围：

用于体外定量检测人血清、血浆和全血中白细胞介素-8（IL-8）的含量。

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；开瓶试剂2~8℃保存，有效期为30天；开瓶后立即于试剂仓8~14℃保存，有效期为30天。本品冻干组分复溶后于2~8℃避光保存，有效期为15天。

管理类别：

第二类