刻度流量调节式避光泵用精密过滤输液器-国械注准20243142202-器械数据

产品名称：

刻度流量调节式避光泵用精密过滤输液器

注册人名称：

江苏义倍医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243142202

注册人住所：

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

批准(备案)日期：

2024-10-31

有效期至：

2029-10-30

结构及组成：

本产品由：泵体和输液器组成。其中泵体由顶盖、底座、助力推杆器、折叠支撑杆、挤压板、轴承、固定杆、弹簧、凸块组成，输液器由贮液囊、注入口盖、注入口、开/关夹、流速标签、药液过滤器(1.2μm、0.2μm；可选)、流量控制器、鲁尔接头锁、鲁尔接头锁盖、管路、开关手柄(流量可变型用)组成。管路采用双层共挤塑结构制成，其内层材料为聚乙烯，外层材料为聚氨酯和避光介质，避光介质：颜料黄183。输液器经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品适用于持续性药液输注治疗：术后镇痛、癌性疼痛控制、癌症化疗。给药方式为静脉输液。本产品避光波长范围为290nm~450nm，适用于顺铂注射液、氟尿嘧啶注射液和地佐辛注射液的输注。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江苏省苏州市高新区嘉陵江路188号4号楼二楼

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：