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房间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)

国产失效注册

产品名称：

房间隔缺损封堵器(商品名:Heartr)

注册人名称：

国食药监械(准)字2009第3770086号(更)

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层

批准(备案)日期：

2009-02-13

有效期至：

2013-02-13

结构及组成：

该产品由支撑网、栓头、封头、阻流膜和缝合线组成,为双盘网架结构。支撑网的材料为镍钛合金,栓头和封头的材料为SUS317L不锈钢。阻流膜的材料为聚四氟乙烯,缝合线的材料为聚酰胺。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品用于房间隔缺损的介入治疗。

变更情况：

生产者地址由“深圳市天安数码城天发大厦1栋6楼D座”变更为“深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层”;注册证由国食药监械(准)字2009第3770086号变更为国食药监械(准)字2009第3770086号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1417-2008《房间隔缺损封堵器》

生产地址：

深圳市南山区高新技术产业园北区朗山二路赛霸科研楼1-3层

型号规格：

XJFS08)XJFS10)XJFS12)XJFS14)XJFS16)XJFS18)XJFS20、XJFS22)XJFS24)XJFS26)XJFS28)XJFS30、XJFS32)XJFS34)XJFS36)XJFS38)XJFS40