C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A复合校准品-皖械注准20252400040-器械数据

产品名称：

C反应蛋白/血清淀粉样蛋白A复合校准品

注册人名称：

安徽科尔健生物科技有限公司

注册(备案)号：

皖械注准20252400040

注册人住所：

安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋

批准(备案)日期：

2025-03-18

有效期至：

2030-03-17

结构及组成：

浓度点成分浓度定值校准水平1(CAL1)基质：PBS缓冲液20mmol/LCRP：10±2mg/LSAA：10±2mg/L牛血清白蛋白5.0g/LProclin300防腐剂0.5mL/LCRP重组抗原10mg/LSAA重组抗原10mg/L校准水平2(CAL2)基质：PBS缓冲液20mmol/LCRP：120±24mg/LSAA：120±24mg/L牛血清白蛋白5.0g/LProclin300防腐剂0.5mL/LCRP重组抗原120mg/LSAA重组抗原120mg/L

适用范围：

与安徽科尔健生物科技有限公司生产的C反应蛋白测定试剂盒、血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒配套使用，用于C反应蛋白项目和血清淀粉样蛋白A项目的校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

安徽省合肥市肥西县经济开发区工投立恒二期A19栋三楼、四楼

型号规格：

2×0.5mL；2×1.0mL；2×2.0 mL

产品储存条件及有效期：

1.未开封的校准品在2～8℃密封避光保存，有效期12个月。2.复溶后的校准品密封保存于2～8℃环境中，可稳定3天；密封保存于-20℃(±2℃)环境中，可稳定30天。

管理类别：

Ⅱ

备注：