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痰液自采装置

国产备案第一类

产品名称：

痰液自采装置

注册人名称：

粤穗械备20200860号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

批准(备案)日期：

2020-07-21

结构及组成：

由采集漏斗、采集管和保存液组成。

适用范围：

用于人体痰液样本的采集与保存，非无菌提供。经提取后的样本仅用于临床体外检测。

变更情况：

2020年07月21日,型号/规格由“1支/袋（盒）、25支/袋（盒）、50支/袋（盒）、100支/袋（盒）”变更为“型号：TypeA IV、TypeB PV；规格：1支/袋（盒）、25支/袋（盒）、50支/袋（盒）、100支/袋（盒）”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市高新技术产业开发区科学城开源大道11号C1栋第四层

型号规格：

型号：TypeA IV、TypeB PV；规格：1支/袋（盒）、25支/袋（盒）、50支/袋（盒）、100支/袋（盒）

产品储存条件及有效期：

12个月。

管理类别：

第一类

备注：

该产品为分类界定产品。