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人乳头瘤病毒（16型,18型）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

国产有效注册第三类

产品名称：

人乳头瘤病毒（16型,18型）核酸检测试剂盒（PCR荧光法）

注册人名称：

艾康生物技术（杭州）有限公司

国械注准20163402349

注册人住所：

杭州市西湖区振中路210号

批准(备案)日期：

2021-04-02

有效期至：

2026-04-01

结构及组成：

核酸提取液、HPV 1618反应混合液、Taq酶、HPV1618阳性对照、阴性对照。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于女性宫颈拭子样本中HPV16型和18型核酸的定性检测。

变更情况：

2022-04-25 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。 2022-03-08 “生产地址：杭州市西湖区振中路210号”变更为“生产地址：杭州市西湖区振中路210号；杭州市余杭区芝麻坞22-1号；杭州市临安区开源街8号3幢（仓库地址）”。

生产地址：

杭州市西湖区振中路210号

型号规格：

32人份盒

管理类别：

第三类