一次性使用压力延长管-国械注准20193030723-器械数据

产品名称：

一次性使用压力延长管

注册人名称：

深圳市保安医疗用品有限公司

注册(备案)号：

国械注准20193030723

注册人住所：

深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号

批准(备案)日期：

2019-09-29

有效期至：

2024-09-28

结构及组成：

本产品由内圆锥鲁尔接头保护帽、内圆锥鲁尔接头、外圆锥鲁尔接头保护帽、外圆锥鲁尔接头、管路、防回流阀、三通组成；采用的原材料为聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC:增塑剂为DEHP）、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物（ABS）、聚碳酸酯（PC）；产品经环氧乙烷灭菌；具体产品型号组件描述详见附页。

适用范围：

本产品供医疗部门在进行数字减影血管造影术（DSA）、计算机控制断层扫描（CT）、超声（US）、核磁共振（MRI）检查中，用于连接注射器和造影导管，注入造影剂和或生理盐水进行血管造影。

变更情况：

“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约深坑工业区深坑路6号；生产地址:深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区”变更为“注册人住所:深圳市龙岗区横岗街道六约社区吉榕路18号办公室楼H栋201；生产地址:深圳市龙岗区横岗街道深坑吉榕路18号”。

生产地址：

深圳市龙岗区横岗六约深坑工业区

型号规格：

型号分为单路B型、单路BF型、单路BF2型、多路T型、多路TF型、多路Y型、多路YF型、多路YF2型，规格为：300psi、1200psi；根据管路的长度划分的长度标称值有：100mm、300mm、500mm、600mm、750mm、1000mm、1100mm、1200mm、1500mm、1800mm、2000mm、2500mm。

管理类别：

第三类

备注：

原《分类目录》产品编码为6866。

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