一次性使用中段尿液采集器-辽械注准20242220109-器械数据

产品名称：

一次性使用中段尿液采集器

注册人名称：

中科（大连）医疗设备有限公司

注册(备案)号：

辽械注准20242220109

注册人住所：

辽宁省大连保税区海航路10-1号104室

批准(备案)日期：

2024-12-11

有效期至：

2029-12-10

结构及组成：

一次性使用中段尿液采集器由采集杯和试管组成。采集杯由杯体、隔板、浮球组成；试管由管体、管盖组成。采集器杯体及隔板以聚丙烯为原料；无菌采集杯浮球以聚丙烯为原料；非无菌采集杯浮球以聚苯乙烯泡沫塑料为原料；试管管体以聚苯乙烯为原料；10/12试管管盖以聚丙烯为原料；10M/12M试管管盖以聚丙烯和铝膜为原料。产品无菌部件采用环氧乙烷(EO)进行灭菌，产品一次性使用。

适用范围：

供医疗机构采集中段尿液标本使用，产品为一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

辽宁省大连保税区海航路10-1号一层（委托生产）

型号规格：

A-10M、A-12M、A-10、A-12、AP-10M、AP-12M、AP-10、AP-12、B-10M、B-12M、B-10、B-12、BP-10M、BP-12M、BP-10、BP-12、C-10M、C-12M、C-10、C-12、CP-10M、CP-12M、CP-10、CP-12、B-10M-D、B-12M-D、B-10-D、B-12-D

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：大连富勒烯药业有限公司；统一社会信用代码：91210242MAOYT6MC03