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髋关节手术工具包 Miscellaneous Hip Instruments

国产备案第一类

产品名称：

髋关节手术工具包 Miscellaneous Hip Instruments

注册人名称：

国械备20161427号

注册人住所：

56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

批准(备案)日期：

2016-09-13

结构及组成：

拔出器、打入器、导钻、钢板弯曲器、骨测量器、骨科定位片、骨科用螺丝刀、骨钻、护套、快装手柄、量规、柔性扩髓器、试模、髓腔锉，可重复使用。所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。

适用范围：

该器械包用于骨科髋关节手术。各组成部分的预期用途见附页。

代理公司：

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“邦美骨科公司”；代理人注册地址由“中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位”变更为“中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层 ”变更时间2018年10月22日

生产地址：

56 East Bell Drive,P.O.Box 587, Warsaw Indiana 46581 USA

型号规格：

见附录(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1473063328765.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类