一次性使用麻醉穿刺包

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用麻醉穿刺包

注册人名称：

上海上医康鸽医用器材有限责任公司

国械注准20143081837

注册人住所：

上海市普陀区同普路1196号三楼

批准(备案)日期：

2024-04-28

有效期至：

2029-09-11

结构及组成：

本产品基本配置由一次性使用麻醉用针(硬脊膜外穿刺针、腰麻穿刺针I型或II型)、一次性使用麻醉过滤器(药液过滤器和空气过滤器)、麻醉导管、导管接头组成；选用配置包括一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、导引针、医用缝合针(带线)、手术刀片、负压管、消毒液刷、一次性使用灭菌橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、医用棉球、医用输液贴、覆膜洞巾和医用胶带。基本配置主要原材料：穿刺针管材质为0Cr18Ni9不锈钢，麻醉导管为PA材质，导管接头为PE材质，药液过滤器(孔径不大于2.0um)壳体为ABS材质、过滤膜为PP、PES材质，空气过滤器壳体为ABS、AS材质，过滤膜为PP、PTFE材质。

适用范围：

本产品适用于作硬脊膜外腔神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞及硬膜外和腰椎联合麻醉方法进行穿刺、注射药物。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2020-06-28 “生产地址:上海市普陀区同普路1196号、上海市金山区海虹路2718弄88号”变更为“生产地址:上海市普陀区同普路1196号2,3楼、上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）”。 2024-03-19 生产地址由上海市普陀区同普路1196号2,3楼、上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库);变更为：上海市普陀区同普路1196号2,3楼、上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库)、上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库） 2024-08-12 注册人住所由上海市普陀区同普路1196号三楼；生产地址由上海市普陀区同普路1196号2,3楼、上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧(成品仓库)、上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧（成品仓库）;变更为：上海市宝山区金勺路200号3幢3层；变更为：上海市宝山区金勺路200号2号楼2楼;上海市宝山区金勺路200号2号楼1楼南侧(成品仓库)

生产地址：

上海市普陀区同普路1196号2,3楼、上海市普陀区同普路1175弄1号楼1楼西侧（成品仓库）

型号规格：

AS-E/S II、AS-E、AS-S

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837	AS-S	48.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837	AS-E\|S II	101.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837	AS-E	87.7500
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837	AS-S	54.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837		48.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837		54.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837		87.75
云南+常态挂网项目	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837	AS-E	87.75
云南+常态挂网项目	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837	AS-S	54.00
云南+常态挂网项目	一次性使用麻醉穿刺包	国械注准20143081837	AS-E/S II	101.50