乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注准20173403083

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

批准(备案)日期：

2021-06-28

有效期至：

2026-06-27

结构及组成：

HBc IgM校准品 1、HBc IgM校准品 2、磁珠试剂（M试剂）、反应试剂2（R2试剂）。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于体外定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心IgM抗体。

变更情况：

2020-11-26 增加适用机型、删除其中一个生产地址、产品说明书的文字性变更。具体内容详见附件。请注册人自行修订产品说明书中的内容。

生产地址：

广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

型号规格：

100测试盒；250测试盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	乙型肝炎病毒核心IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	国械注准20173403083	100测试\|盒	990.0000