医用无菌脱脂棉-滇械注准20242140017-器械数据

产品名称：

医用无菌脱脂棉

注册人名称：

注册(备案)号：

滇械注准20242140017

注册人住所：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

批准(备案)日期：

2024-03-04

有效期至：

2029-03-03

结构及组成：

产品由天然棉花经除去夹杂物，脱脂、漂白加工而成。色泽洁白、质地轻柔细软，富有弹性，吸水性强。经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。产品性能符合YY\\/T 0330-2015《医用脱脂棉》。

适用范围：

用于对皮肤、创面进行清洁处理。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（云南）自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处国际商贸城小商品加工基地三期产业项目K6幢1-4层

型号规格：

50g、100g、200g、300g、500g

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

产品有效期依据阿伦尼乌斯方程进行加速老化试验，通过加速老化试验计算暂定为2年，申报产品的最终有效期应根据长期稳定性试验资料和实际使用情况综合确定，可在延续注册或注册变更时提交相关研究资料。