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HEV IgM
国食药监械(进)字2010第3400002号(变更批件)
Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano(Italy)
2010-01-04
2014-01-03
意大利
变更内容:生产企业注册地址和生产地址由ViaColumella, 31 20128 Milano, Italy变更为Via G.Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni -Milano(Italy)。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/ITA 2115-2009
Via G. Carducci, 27 - 20099 - Sesto San Giovanni - Milano(Italy)
96人份/盒
戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)HEV IgM
国械注进20173406707/Dia. Pro Diagnostic Bioprobes S. r. l. 有效期至:2022-09-20戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)MP DiagnosticsASSURE HEV IgM Rapid Test
国械注进20163404588/MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd 有效期至:2021-10-31戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)MP Diagnostics HEV IgM ELISA 3.0
国械注进20173400068/MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 有效期至:2022-01-10