定制式固定义齿-苏械注准20232171015-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

江苏锭远义齿有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232171015

注册人住所：

苏州高新区马涧路168号1幢3层

批准(备案)日期：

2023-07-21

有效期至：

2028-07-20

结构及组成：

定制式固定义齿由固位体、桥体和连接体组成，采用已经取得医疗器械注册证的原材料制成。该产品以非无菌状态提供。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

生产地址：

苏州高新区马涧路168号1幢3层

型号规格：

金钯合金烤瓷桥、金钯合金烤瓷冠；金合金烤瓷桥、金合金烤瓷冠；钯银合金烤瓷桥、钯银合金烤瓷冠；激光熔化钴铬合金烤瓷桥、激光熔化钴铬合金烤瓷冠；种植体上部钯银合金烤瓷桥、种植体上部钯银合金烤瓷冠；种植体上部金钯合金烤瓷桥、种植体上部金钯合金烤瓷冠；种植体上部金合金烤瓷桥、种植体上部金合金烤瓷冠；种植体上部激光熔化钴铬合金烤瓷冠、种植体上部激光熔化钴铬合金烤瓷桥；纯钛金属冠、纯钛金属桥；激光熔化钴铬合金金属冠、激光熔化钴铬合金金属桥；种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥；纯钛金属桩核；种植体上部激光熔化钴铬合金金属冠、种植体上部激光熔化钴铬合金金属桥；激光熔化钴铬合金金属桩核；压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面；二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷冠、二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷嵌体、二硅酸锂玻璃陶瓷全瓷贴面；种植体上部压铸玻璃陶瓷全瓷冠；氧化锆全瓷桥、氧化锆全瓷冠、氧化锆全瓷嵌体、氧化锆全瓷贴面；氧化锆全瓷桩核、氧化锆全瓷桩冠；种植体上部氧化锆全瓷冠、种植体上部氧化锆全瓷桥；种植体上部纯钛光固化复合树脂冠、种植体上部纯钛光固化复合树脂桥；光固化复合树脂桥、光固化复合树脂冠、光固化复合树脂嵌体

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类