CD123检测试剂（流式细胞仪法）-粤深械备20211121号-器械数据

产品名称：

CD123检测试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

深圳市达科为生物工程有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211121号

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）

批准(备案)日期：

2023-10-20

有效期至：

结构及组成：

CD123单克隆抗体、磷酸盐缓冲液，其中磷酸盐缓冲液中含有BSA和ProClin300。

适用范围：

检测人体生物标本中CD123的表达，为医师提供诊断的辅助信息。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年10月20日：备案人注册地址由“深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703，（在深圳市坪山区坑梓街道沙田社区秀沙路18号高时新能源产业园3栋厂房设有经营场所，从事经营活动）”包装规格由“型号: APC；规格：100测试\\/支”变更为“型号：APC；规格：100测试\\/支（5μL\\/测试）；100测试\\/支（20μL\\/测试）”；变更技术要求；

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼702、703

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2℃~8℃密封避光保存，有效期为2年。

管理类别：

第一类

备注：

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