植入式脑深部神经刺激电极导线-国械注准20253122578-器械数据

产品名称：

植入式脑深部神经刺激电极导线

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253122578

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区新庆路71号3楼、4楼

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

该产品由电极导线、限深器、电极保护套、鳄鱼夹筛选导线、旋扣筛选导线、短导丝、颅孔电极锁附件包、穿刺器(穿刺杆、穿刺头、空心管)组成。

适用范围：

该产品与适配的神经刺激器和延伸导线联合使用，对伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。

生产地址：

苏州工业园区星湖街218 号生物纳米园C16 幢B101、101、201

型号规格：

1242

管理类别：

Ⅲ