真空负压引流装置及附件“太平洋”密閉式真空傷口引流套

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国食药监械(许)字2014第3660022号

注册人住所：

苗栗县铜锣乡自强路19号

批准(备案)日期：

2014-02-12

有效期至：

2018-02-11

结构及组成：

产品组成:收集器、引流管(包括附不锈钢穿刺针与不附穿刺针两种形式)。其中引流管的材质为PVC或硅胶;收集容器主体材质为PVC或硅胶或EVA+PE;穿刺针的材质为SUS303不锈钢[中国对应牌号为OCr18Ni9]。本产品为一次性使用产品,采用环氧乙烷进行灭菌处理。

适用范围：

本产品用于一般手术伤口的引流。

代理公司：

北京纽创科技有限公司

生产国或地区中文：

中国台湾

变更情况：

2016-07-11 产品技术要求变更见附件产品技术要求。产品规格型号变更见附页。

产品标准编号：

YZB/国(台) 0122-2014《真空负压引流装置及附件》

生产地址：

苗栗县铜锣乡自强路19号