Mammographic System X-Ray System-国食药监械(进)字2010第3301538号-器械数据

产品名称：

Mammographic System X-Ray System

注册人名称：

Hologic, Inc. Lorad

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3301538号

注册人住所：

36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810

批准(备案)日期：

2010-05-31

有效期至：

2014-05-30

结构及组成：

产品由C形臂(含X射线球管IM-113R,压迫装置);机架(电源组件、高压发生器3-00-5074)、相关控制电路、C形臂旋转/升降驱动装置;手控制面板组成。性能:标称电功率3KW;X射线管(旋转阳极,焦点0.1/0.3);管电压调节范围:钼靶钼滤过20-35kV(Mo),钼靶铑滤过28-39kV(Rh);电流时间积:小焦点3-150mAs,大焦点3-500mAs。

适用范围：

适用于医疗卫生部门通过乳腺摄影进行乳腺检查和乳腺病变的诊断。

代理公司：

美中互利(北京)国际贸易有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

36/37 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810, 美国