糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析/色谱法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湘械注准20242400462

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2024-06-12

有效期至：

2029-06-11

结构及组成：

适用范围：

糖化血红蛋白检测试剂盒用于定量检测人体全血中的糖化血红蛋白(HbA1c)的浓度。临床上主要用于糖尿病的辅助诊断和血糖水平的监控。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

规格A: 15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒;规格B: 15人份/盒、30人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒：2～30℃条件下储存(避免强光照射)，有效期12个月。试剂卡拆封后30min内使用完。质控品：未开封 2～8℃避光保存，有效期12个月。开封后 2～8℃储存，可稳定14天；反复开盖不超过10次；不可冻融。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析/色谱法）	湘械注准20242400462	规格B: 30人份/盒	1800.00
江西省+耗材挂网采购项目	糖化血红蛋白检测试剂盒（硼酸亲和液相层析\|色谱法）	湘械注准20242400462	规格B: 30人份\|盒	1800.0000