总前列腺特异抗原t-PSA测定试剂盒(化学发光法)-国械注准20173404710-器械数据

产品名称：

总前列腺特异抗原t-PSA测定试剂盒(化学发光法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20173404710

注册人住所：

黑龙江省大庆市高新区科技路(气象局东侧)东北林业大学大庆生物技术研究院综合楼

批准(备案)日期：

2017-12-20

有效期至：

2022-12-19

结构及组成：

包被板、标准品、酶结合物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液(20×)、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒采用化学发光法,用于体外定量测定人血清样品中总前列腺特异抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不应用于普通人群的肿瘤筛查。

生产地址：

黑龙江省大庆市高新区科技路(气象局东侧)东北林业大学大庆生物技术研究院综合楼

型号规格：

96人份/盒,48人份/盒。

预期用途：

本试剂盒采用化学发光法,用于体外定量测定人血清样品中总前列腺特异抗原。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果,不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据,不应用于普通人群的肿瘤筛查。

主要组成成分：

包被板、标准品、酶结合物、化学发光底物液A、化学发光底物液B、浓缩洗涤液(20×)、封板膜、自封袋。(具体内容详见说明书)