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呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

注册(备案)号:

国械注准20173400171

注册人住所:

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期:

2021-06-28

有效期至:

2026-06-27

结构及组成:

RNA提取液A、RNA提取液B、DEPC H2O、RT-PCR反应管、RSV强阳性质控品、RSV临界阳性质控品、阴性质控品。(具体内容详见说明书)

适用范围:

本试剂盒用于体外定性检测鼻咽分泌物中呼吸道合胞病毒核酸。

变更情况:

2022-05-24 “生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号”变更为“生产地址:广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市黄埔区香山路17号B104号房”。 2021-07-19 “注册人名称:中山大学达安基因股份有限公司”变更为“注册人名称:广州达安基因股份有限公司”。

生产地址:

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格:

单管单人份,10人份盒;单管单人份,20人份盒。

管理类别:

第三类