肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

北京森美希克玛生物科技有限公司

京械注准20192400238

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201

批准(备案)日期：

2025-07-28

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

试剂1(R1)主要成分：咪唑缓冲液(pH6.0～8.0)100mmol/L、葡萄糖20mmol/L、乙酸镁10mmol/L、EDTANa22mmol/L、腺苷二磷酸(ADP)2mmol/L、腺苷一磷酸(AMP)5mmol/L、己糖激酶(HK)ge;2.5U/ml、氧化型辅酶II(NADP)2mmol/L、CK-M抑制性抗体适量、N-乙酰半胱氨酸(NAC)20mmol/L；试剂2(R2)主要成分：葡萄糖-6-磷酸脱氢酶(G6PD)ge;1.5U/ml、肌酸磷酸(CrP)30mmol/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中肌酸激酶MB型同工酶的活性。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-07-28 住所：“北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层（北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团）”变更为“北京市北京经济技术开发区地盛西路6号院8号楼2层201”。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区科创六街85号院1号楼4层

型号规格：

a)试剂1：2;40ml，试剂2：2;10ml；b)试剂1：2;80ml，试剂2：2;20ml；c)试剂1：4;60ml，试剂2：4;15ml；d)试剂1：2;60ml，试剂2：2;15ml；e)试剂1：2;72ml，试剂2：2;18ml；f)试剂1：12;16ml，试剂2：12;4ml；g)试剂1：2;400ml，试剂2：2;100ml；h)试剂1：1;60ml，试剂2：1;15ml；i)试剂1：1;40ml，试剂2：1;10ml；j)试剂1：8;42ml，试剂2：4;20ml；k)试剂1：4;50ml，试剂2：1;50ml；l)试剂1：1;20ml，试剂2：1;5ml；m)试剂1：6;16ml，试剂2：6;4ml；n)试剂1：4;40ml，试剂2：4;10ml。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃贮存18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20192400238	试剂1：1×40ml，试剂2：1×10ml	156.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20192400238	试剂1：2×72ml，试剂2：2×18ml；	561.6000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20192400238	试剂1：4×60ml，试剂2：4×15ml	936.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20192400238	试剂1：2×40ml，试剂2：2×10ml	312.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌酸激酶MB型同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）	京械注准20192400238	试剂1:260ml 试剂2:215ml	468.0000