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可重复使用超声刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

可重复使用超声刀头

注册人名称：

沪械注准20212010425

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

产品由可重复使用部分（BLC23B、BLC36B）、一次性使用套管（DPT23A、DPT36A）、附件扭力扳手（TW02）组成，具体见附页。

适用范围：

产品在医疗机构内使用，与注册人超声切割止血刀的主机和手柄配合使用，适用于需要控制出血和热损伤的软组织切割。可用于闭合直径不超过3mm的血管。

生产地址：

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

型号规格：

SHC23B，SHC36B

管理类别：

第二类

备注：

该产品使用前应按相关医院规程通过主机进行系统测试，使用后应按照使用说明书规定的清洗和灭菌方法及相关要求处理。可重复使用部分只能再重复使用7次。