可重复使用超声刀头

国产有效注册第二类

产品名称：

可重复使用超声刀头

注册人名称：

上海逸思医疗科技股份有限公司

沪械注准20212010425

注册人住所：

中国（上海）自由贸易试验区蔡伦路1690号2号楼103室

批准(备案)日期：

2021-07-21

有效期至：

2026-07-20

结构及组成：

产品由可重复使用部分（BLC23B、BLC36B）、一次性使用套管（DPT23A、DPT36A）、附件扭力扳手（TW02）组成，具体见附页。

适用范围：

产品在医疗机构内使用，与注册人超声切割止血刀的主机和手柄配合使用，适用于需要控制出血和热损伤的软组织切割。可用于闭合直径不超过3mm的血管。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所变更为：上海市浦东新区苗桥路399号。生产地址变更为：1.上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋（自行生产）；2.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010425”医疗器械注册证共同使用。;2022-09-13,生产地址变更为：1.上海市浦东新区苗桥路399号（自行生产）；;本文件与“沪械注准20212010425”医疗器械注册证共同使用。;2023-08-29

生产地址：

上海市浦东新区天雄路199号1号楼A栋

型号规格：

SHC23B，SHC36B

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	SHC23B	7500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	SHC36B	7600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	DPT23A	4600.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	DPT36A	4800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	SHC23B	7500.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	SHC36B	7600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	DPT23A	4600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	DPT36A	4800.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	SHC23B	7500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	可重复使用超声刀头	沪械注准20212010425	SHC36B	7600