降钙素原（PCT）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20192400004

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2019-03-14

有效期至：

2024-03-13

结构及组成：

1.检测试剂：1人份袋，PCT单克隆抗体、标记荧光微粒子的配对PCT单克隆抗体、PCT重组抗原；2.干燥剂：1包袋，硅胶；3.说明书：1份；4.代码芯片：1张；5.移液枪头（选配）：30个袋。不同批号试剂中的各组成成分不能互换。

适用范围：

本产品采用微流控技术，配套韩国纳恩泰株式会社生产的荧光免疫分析仪（FREND System）定量检测人体血清、血浆中的降钙素原（PCT）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

25人份盒（卡型）

产品储存条件及有效期：

储存条件：4～30℃避光储存。自检定合格之日起有效期为12个月。检测试剂打开内包装后会因吸湿失效，建议打开包装后立即使用。

管理类别：

第二类

备注：