颅内血栓抽吸系统

国产有效注册第三类

产品名称：

颅内血栓抽吸系统

注册人名称：

国械注准20233031517

注册人住所：

南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层

批准(备案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

结构及组成：

该产品由主体管、外去应力套、导管座、显影环和亲水涂层组成，包装内另附有可撕裂导入鞘和塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于对颅内大血管阻塞（颈内动脉、大脑中动脉—M1段和M2段、基底动脉和椎动脉内）继发急性缺血性脑中风的患者进行血管再通，而且必须在症状发作的8小时内。不能使用静脉组织型纤溶酶原激活物(IV t-PA)或IV t-PA治疗失败的患者是该治疗的人选。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层

型号规格：

ASCP-070-105、ASCP-070-115、ASCP-070-125、ASCP-070-132、ASCP-060-105、ASCP-060-115、ASCP-060-125、ASCP-060-132

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-060-125	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-060-132	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-070-105	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-070-115	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-070-125	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-070-132	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-060-105	35000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批）	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-060-115	35000.0000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-060-125	35000
四川省2024年耗材挂网(第二.三批)	颅内血栓抽吸系统	国械注准20233031517	ASCP-060-132	35000