便潜血检测试剂盒（化学法＋胶体金免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

京械注准20162400422

注册人住所：

北京市大兴区经济开发区盛坊路1号3号楼2层201

批准(备案)日期：

2021-05-10

有效期至：

2026-05-09

结构及组成：

试剂盒主要由干化学试剂块和胶体金免疫层析试剂条组成。其中干化学试剂块主要成分：四甲基联苯胺；胶体金免疫层析试剂条主要成分：玻璃纤维膜（包被有胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体）、吸水纸、样品垫、PVC底板、硝酸纤维素膜(检测线包被有鼠抗人血红蛋白单克隆抗体和控制线包被有羊抗鼠多克隆抗体）。

适用范围：

本品适用于人体粪便样本中血红蛋白的半定量体外检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市大兴区经济开发区盛坊路1号三利工业园1号楼2层201

型号规格：

卡型：100人份盒；50人份盒；25人份盒；10人份盒；5人份盒；1人份袋；条型：100人份盒；50人份盒；25人份盒；1人份袋。

产品储存条件及有效期：

本产品在4℃～30℃的环境中干燥、密封

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：京药监械(准)字2012第2400396号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	便潜血检测试剂盒（化学法+胶体金免疫层析法）	京械注准20162400422	25人份\|盒	125.0000
江西省+动态第41批	便潜血检测试剂盒（化学法+胶体金免疫层析法）	京械注准20162400422	100人份\|盒	400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	便潜血检测试剂盒（化学法＋胶体金免疫层析法）	京械注准20162400422	条型100人份/盒	230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	便潜血检测试剂盒（化学法＋胶体金免疫层析法）	京械注准20162400422	卡型25人份/盒	125.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	便潜血检测试剂盒（化学法＋胶体金免疫层析法）	京械注准20162400422	条型100人份/盒	320.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	便潜血检测试剂盒（化学法＋胶体金免疫层析法）	京械注准20162400422	卡型25人份/盒	125.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十批）	便潜血检测试剂盒（化学法+胶体金免疫层析法）	京械注准20162400422	50人份/盒	600