甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

国产失效注册第三类

产品名称：

甲型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）

注册人名称：

国械注准20193401923

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-06-21

有效期至：

2024-06-20

结构及组成：

测试卡：包被有甲型流感病毒单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、包被有胶体金-甲型流感病毒单克隆抗体复合物的胶体金结合垫、样品垫；稀释液：主要成分1%NP-40、0.605%Tris、0.85%NaCl、0.187%EDTA-2Na；滴管；软试管。

适用范围：

本产品用于体外定性检测人鼻咽拭子样本中的甲型流感病毒（Influenza Type A Virus，FluA）抗原。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

卡型： 10人份盒、20人份盒。

产品储存条件及有效期：

4℃~30℃密封避光储存，有效期为18个月。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401534号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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