丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）HCV BLOT 3.0

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

安倍生物医学亚太私人有限公司MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd

国械注进20163400272

注册人住所：

2 Pioneer Place, Singapore

批准(备案)日期：

2020-11-23

有效期至：

2025-11-22

结构及组成：

硝酸纤维素膜（试剂膜条），阴性对照，阳性对照，浓缩贮存缓冲液（10x），浓缩洗膜缓冲液（20x），酶结合物，底物液；试剂盒中还包括封闭粉、孵育板。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗体。

代理公司：

安倍医疗器械贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元

变更情况：

2019-07-19 “注册人名称：MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd；代理人住所：上海市张江高科技园区仁庆路309号3幢2层”变更为“注册人名称：MP Biomedicals Asia Pacific Pte. Ltd. 安倍生物医学亚太私人有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区金海路1000号6幢2层02单元”。

生产地址：

2 Pioneer Place, Singapore

型号规格：

18人份/盒，36人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8°C 储存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	丙型肝炎病毒（HCV）抗体检测试剂盒（免疫印迹法）	国械注进20163400272	36人份\|盒	9324.0000