CD7检测试剂（流式细胞仪法）-桂桂械备20240034号-器械数据

产品名称：

CD7检测试剂（流式细胞仪法）

注册人名称：

桂林优利特医疗电子有限公司

注册(备案)号：

桂桂械备20240034号

注册人住所：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

批准(备案)日期：

2026-02-04

结构及组成：

APC/PE/PE-Cy7/FITC/BV421/BV650/AF700/APC-Cy7荧光标记CD7单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液(含0.5% BSA，0.1% ProClin 300)。

适用范围：

用于辅助人体样本中CD7的检测，临床上用于为医师提供诊断的辅助信息，不得用于指导临床用药或伴随诊断。

变更情况：

2025年02月20日产品名称由“CD7抗体试剂”变更为“CD7检测试剂（流式细胞仪法）”。2026年02月04日型号规格由“产品型号：CD7 APC、CD7 PE、CD7 PE-Cy7、CD7 FITC规格：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒”变更为“产品型号：CD7 APC、CD7 PE、CD7 PE-Cy7、CD7 FITC、CD7 BV421、CD7 BV650、CD7 AF700、CD7 APC-Cy7规格：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒”;主要组成成分由“APC/PE/PE-Cy7/FITC荧光标记CD7单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）。”变更为“APC/PE/PE-Cy7/FITC/BV421/BV650/AF700/APC-Cy7荧光标记CD7单克隆抗体溶于磷酸盐缓冲液（含0.5% BSA，0.1% ProClin 300）。”。

生产地址：

桂林市高新区信息产业园Ｄ－０７号

型号规格：

产品型号：CD7 APC、CD7 PE、CD7 PE-Cy7、CD7 FITC、CD7 BV421、CD7 BV650、CD7 AF700、CD7 APC-Cy7规格：25测试/盒、50测试/盒、100测试/盒