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一次性使用备皮包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

苏械注准20172020955

注册人住所：

苏州高新区嵩山路185-21号

批准(备案)日期：

2022-05-06

有效期至：

2027-06-13

结构及组成：

本产品由基本配件备皮刀、一次性使用薄膜手套、塑料镊、塑料方盘、医用棉球/或纱布片和选用配件一次性使用橡胶检查手套、海绵刷、棉签、包布组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

主要供临床手术前备皮用。

变更情况：

2022-05-06注册人住所变更由“苏州高新区嵩山路85-21号”变更为“苏州高新区嵩山路185-21号”生产地址变更由“苏州高新区嵩山路85-21号”变更为“苏州高新区嵩山路185-21号”

生产地址：

苏州高新区嵩山路185-21号

型号规格：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20172020955”医疗器械注册证共同使用