游离血红蛋白（F-Hb）测定试剂盒（干化学法）-湘械注准20252400659-器械数据

产品名称：

游离血红蛋白（F-Hb）测定试剂盒（干化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

湘械注准20252400659

注册人住所：

长沙高新开发区林语路239号厂房601

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

检测试剂片基质由高分子塑料制成。单个检测试剂片含试剂：亚硫酸钠约 16 μg，叠氮化钠约 15 μg，脱氧胆酸钠约 30 μg，磷酸二氢钾约 30 μg。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血浆的游离血红蛋白。临床上主要用于血管内溶血性贫血的诊断及溶血程度评估。

生产地址：

长沙高新开发区林语路239号顺畅高新产业园南栋1层

型号规格：

试剂：密封袋包装：5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。密封筒包装：25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。质控品(选配)：2×1.0mL/瓶、2×2.0mL/瓶。

产品储存条件及有效期：

见附件

管理类别：

Ⅱ